FDA-Zulassung von Yescarta^® als Zweitlinien-Therapie erfolgt

Die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die CAR-T-Zelltherapie Yescarta^â (axicabtagene ciloleucel) der Gilead-Tochter Kite für die Behandlung des Diffusen Großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL) in einem therapierefraktären oder rezidivierten Setting nach Erstlinien-Chemotherapie zugelassen. Grundlage für die Entscheidung war die multizentrische ZUMA-7-Studie, die unter der CAR-T-Zelltherapie im Vergleich zu standard of care (SOC) eine deutliche Verlängerung der mittleren event-free survival (EFS)-Zeit um das Vierfache (8,3 vs. 2,0 Monate) zeigte. Die EFS-Rate nach 18 Monaten lag unter Yescarta^â  bei 41,5% im Vergleich zu 17% unter SOC. Die nunmehrige Zulassung in der Zweitlinie ist für den US-amerikanischen Markt erfolgt, eine entsprechende Entscheidung der EMA ist noch ausständig.

Weitere Informationen auf der Website der FDA