CART-Produkt mit intakten T-Zell-Stammzelleigenschaften
Es wurde ein Update des anti-CD19-gerichteten Produkts der Fa. Novartis (Raptacabtagen autoleucel, YTB363) vorgestellt, welches sich durch eine deutlich verkürzte Herstellungszeit („Manufacturing Time“ < 2 Tage) unter Anwendung der Next-Generation-T-ChargeTM-Plattform auszeichnet mit Erhalt der T-Zell-Stammzelleigenschaften (T cell stemness) der transgenen Zellen. Es wurde über das mediane 13-Monate-Follow up der ersten Phase-I-Humanstudie mit Raptacabtagen autoleucel berichtet. Im Ergebnis konnte in der Dosis-Level-2-Kohorte (12,5 x 106 Zellen) eine CR von 73% (n=30), eine PR von 10% und somit eine ORR von 83% [95%CI = 65,3-94,4] erzielt werden. Die dokumentierten Nebenwirkungen verweisen auf CRS Grad3/4 = 7% und ICANS Grad 3/4 = 7%.
Beide Nebenwirkungen fallen durch ein verzögerte zeitliche Dynamik auf:
CRS time to onset: 6 Tage (Range: 1-17 Tage)
ICANS time to onset: 16 Tage (Range: 11-28 Tage)
